• Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm (DT)  THS/PH21N-DT THS/PH21E-DT

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm (DT) THS/PH21N-DT THS/PH21E-DT

Giải pháp dò kim loại tiên tiến tuân thủ theo Chỉ thị 2003/94/EC và các yêu cầu của FDA 21 CFR Tiêu đề 210-211. Hệ thống máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 có khả năng dò tìm, phát hiện, và loại bỏ sản phẩm nhiễm kim loại. Cấu trúc máy chất lượng cao với nhiều đặc tính tin cậy làm cho máy là giải pháp phù hợp và hiệu quả nhất để loại bỏ tự động của chất gây ô nhiễm kim loại.


Category: Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Viên Nén & Viên Nang.

 

Hệ thống Dò Kim Loại Dược Phẩm Kín Bụi THS/PH21N-DT THS/PH21E-DT


  • Cấu trúc thép không rỉ AISI 316L
  • Hộp điều khiển điện sẵn có theo tiêu chuẩn UL 508A và CSA-C22.2 số 14-04
  • Có khả năng lưu trữ đến 500 sản phẩm, có thể chọn lựa bằng chương trình cài đặt hoặc phần mềm qua mạng
  • Lưu trữ lên đến 10.000 lần các dữ kiện của máy
  • Màn hình đồ họa hiển thị độ cao tương phản
  • Chương trình cài đặt: 16 phím thép không rỉ với 3 chức năng kép
  • Phím truy cập nhanh cho phép lập trình nhanh các thông số sử dụng

Hệ thống loại bỏ kín bụi ngăn ngừa sự phân tán bụi sản phẩm.

Giải pháp dò kim loại tiên tiến tuân thủ theo Chỉ thị 2003/94/EC và các yêu cầu của FDA 21 CFR Tiêu đề 210-211. Hệ thống máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 có khả năng dò tìm, phát hiện và loại bỏ sản phẩm nhiễm kim loại. Cấu trúc máy chất lượng cao với nhiều tính năng tin cậy làm cho máy là giải pháp phù hợp và hiệu quả nhất để loại bỏ tự động của chất gây ô nhiễm kim loại cho các nhà máy sản xuất dược phẩm.

Tuân thủ FDA phần 11

Các máy dò kim loại dược phẩm THS/PH21 là thiết bị đo lường có độ chính xác và độ nhạy cao. Các phản ứng từ thiết bị được sử dụng để trực tiếp điều khiển loại bỏ sản phẩm bị ô nhiễm và xác nhận rằng nó đã được loại bỏ trong thực tế.

FDA Code Title 21 Phần 11 quy định các chỉ tiêu khắt khe cho việc truy cập lập trình và để bảo vệ dữ liệu máy tính, đã được áp dụng đầy đủ trong phần cứng series máy dò kim loại CEIA THS/PH21. Phần truy cập người dùng chỉ có thể thông qua Tên người dùng và Mật khẩu đăng nhập dưới sự kiểm soát của người quản trị hệ thống, người quản lý chương trình và hồ sơ người dùng cá nhân và các chức năng sử dụng. Kết quả cho thấy hệ thống đáp ứng được các tiêu chí bảo mật, tính toàn vẹn và truy xuất nguồn gốc.

Tất cả các sự kiện được thực hiện bởi máy dò kim loại dược phẩm THS/PH21 được ghi nhớ trong một bản ghi dữ liệu để thực hiện theo FDA Phần 11 Protocol và hỗ trợ trong việc phân tích nguyên nhân gốc rễ. Các sự kiện bao gồm phát hiện, loại bỏ, chương trình hoạt động, mật khẩu và các giai đoạn thử nghiệm chức năng định kỳ sử dụng các mẫu thử nghiệm tiêu chuẩn

Các giải pháp thẩm định sẵn có

Tiêu chuẩn Hiệu chuẩn

Sách hướng dẫn thẩm định

Dịch vụ và Hỗ trợ toàn diện

Mẫu thử chuẩn

Hồ sơ thẩm định dữ liệu sản phẩm trực tuyến

Tính năng kiểm soát tự hiệu chỉnh ứng dụng liên tục

Kiểm soát tự hiệu chỉnh ứng dụng liên tục cho khả năng lặp lại tối đa và không đổi hiệu suất theo thời gian và với thay đổi môi trường.

Bằng các tín hiệu đặc trưng được gửi đến các chuỗi truyền và nhận của máy dò kim loại, thường xuyên giám sát các đặc điểm phát hiện được thực hiện, với sự hiệu chỉnh bù trừ không đổi hợp lý với bất kỳ sự thay đổi nào được gây ra bởi các yếu tố môi trường. Kết quả là hệ thống ổn định và không đổi trong hiệu suất phát hiện và trung hòa hiệu ứng sản phẩm. 

Chức năng tự động kiểm tra liên tục đảm bảo tối đa an toàn sản xuất

Bộ kích điện đặc biệt được gửi đến các chuỗi truyền và nhận của dòng máy dò kim loại THS. Những biến thể này được so sánh với các giá trị tham chiếu lưu trữ trong bộ nhớ của máy dò kim loại tại thời điểm thử nghiệm hiệu chuẩn ở nhà máy. Điều này đã tự động chứng nhận độ nhạy của hệ thống dò tìm kim loại. 

Các hoạt động của máy dò kim loại trong thuốc viên THS/PH21 được lưu trữ trong hệ thống ghi nhớ dữ liệu. Điều này nhằm thực hiện việc liên kết với FDA Phần 11 nhằm hỗ trợ phân tích nguồn nhiễm kim loại. Các hoạt động trên bao gồm việc phát hiện và loại bỏ trên cơ sở các mẫu thử nghiệm tiêu chuẩn. 

Hệ thống tự động ghi nhớ (Auto-Learn) hiện đại
Hệ thống Auto-learn cung cấp độ nhạy tối đa đối với tất cả các kim loại bắt đầu từ việc ghi nhớ dữ liệu chỉ qua 1 lần cài đặt. Các series máy dò kim loại dược phẩm THS/PH21 sử dụng hệ thống Auto-Learn độc quyền cho các sản phẩm dược phẩm, cho phép tối ưu hóa độ nhạy trong việc dò tìm tất cả các kim loại với tốc độ tối đa và chính xác, tương đương với hàng trăm quá trình ghi nhớ thông thường. Điều này mang đến độ chính xác và hiệu quả hơn các sản phẩm trước đó. 

Công cụ chuẩn đoán mới
Các dòng máy phát hiện kim loại trong viên nén viên nang Series THS/PH21 ứng dụng công cụ mới cho các kỹ thuật viên lắp đặt và bảo trì để đo lường khả năng tương thích với môi trường của các máy dò kim loại. Đây là những chức năng mà nếu không sẽ cần có sự can thiệp của thiết bị bên ngoài, nhưng bây giờ lại được thực hiện trong hệ điều hành của máy vi tính trên chính thiết bị đó. Các phép đo bao gồm khả năng tương thích môi trường cơ khí và môi trường điện nói chung.

Giao diện hiện đại, bền và thân thiện với người sử dụng

  • Bàn phím bền, chống oxy hóa bằng thép không rỉ, Các series máy dò kim loại trong thuốc viên THS/PH21 duy trì khả năng tương thích đầy đủ với các bước lập trình và lựa chọn tham số đã được thực hiện trong các phiên bản trước đó của THS/PH21. Ngoài ra, có một màn hình hiển thị đồ họa mới với độ tương phản cực cao (3000: 1) và một góc nhìn lên đến 180°, cùng với một bàn phím số mở rộng cho tổ hợp phím nhanh.
  • Thiết kế tốc độ công nghiệp.
  • Nhập dữ liệu nhanh chóng với bàn phím mở rộng.
  • Dễ dàng để đọc màn hình hiển thị đồ họa có độ tương phản cao
  • Chức năng truy cập nhanh. Một chức năng mới, chỉ đơn giản là kích hoạt bằng cách nhấn một phím chuyên dụng, cho phép các chức năng thường xuyên nhất được sử dụng lại trực tiếp. Các chức năng được lập trình bởi các người vận hạnh và duy trì các tiêu chuẩn bảo vệ truy cập theo yêu cầu FDA Mục 21 Phần 11

Description: THS/FBB - detail

Giao diện thân thiện với người sử dụng, bàn phím bằng thép không rỉ cực kỳ bền, 

màn hình đồ họa độ tường phản cao, hiện đại


Các tính năng kỹ thuật của hệ thống loại bỏ

  • Phần thân máy bằng thép không gỉ Monolithic AISI 316L
  • Thời gian phát hiện cực nhanh giúp loại bỏ các sản phẩm nhiễm kim loại một cách an toàn và đầy đủ
  • Giải pháp cơ khí điện tử nâng cao đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm được kiểm tra
  • Hệ thống xác nhận kép giúp theo dõi và kiểm soát chặt chẽ việc đóng mở của hệ thống loại bỏ
  • Dễ dàng lắp ráp và tháo gỡ của các bộ phận tiếp xúc với các sản phẩm: không cần dụng cụ
  • Tri-clamp® (Tri-clampTri-clamp® là thương hiệu đã đăng ký của Alfa Laval Inc) phù hợp với tiệu chuẩn ISO DN50 và có sẵn như là một tùy chọn  

Cổng kết nối Blutooth®

Với các máy dò kim loại dược phẩm series THS/PH21, việc kết nối tới máy tính của kỹ thuật viên bảo trì không còn đòi hỏi quyền truy cập vào phần cứng của máy dò hoặc sử dụng cáp kết nối cồng kềnh nữa. Các kết nối Bluetooth có thể được sự dụng cho việc lập trình và giám sát các tín hiệu thông qua chương trình MD-Scope của CEIA và việc chuyển giao các dữ liệu chứa trong bộ nhớ cùa máy dò kim loại

Khả năng kết nối mạng Ethernet

Các máy dò kim loại series THS/PH21 có thể được kết nối với một mạng Ethernet (mô-đun tùy chọn cần thiết, phần # 57.194). Cài đặt phần mềm THS Production Plus cho phép quản lý sản xuất từ xa, ghi chép tất cả các hoạt động kỹ thuật và vận hành, báo cáo thống kê và truy xuất nguồn gốc phù hợp với yêu cầu FDA 21 CFR phần 11.


 

 

 

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Kín Bụi CEIA THS/PH21N-DT

  • Đường hầm chuyển viên và hệ thống loại bỏ hoàn toàn kín 
  • Dễ dàng tích hợp với máy dập viên và máy lau viên từ các nhà sản xuất hàng đầu
  • Bảo trì nhanh chóng không đòi hỏi việc sử dụng các công cụ để lắp ráp và tháo rời các thành phần

Đường dẫn viên và hệ thống loại bỏ kín bụi ngăn ngừa sự phán tán sản phẩm


 Download brochure máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21

 

Từ khóa: may do kim loạimáy dò kim loạimáy dò kim loại dược phẩmmay do kim loai duoc phammáy dò kim loại trong thuốc viênmáy dò kim loại viên nénmáy dò kim loại trong dược phẩmmay do kim loai trong duoc pham,  máy dò kim loại công nghiệp dượcmay do kim loai nganh duocmáy dò kim loai ngành dược

 

  • Đường hầm chuyển viên và hệ thống loại bỏ hoàn toàn kín
  • Dễ dàng tích hợp với máy dập viên và máy lau viên từ các nhà sản xuất hàng đầu
  • Bảo trì nhanh chóng không đòi hỏi sử dụng các công cụ để lắp ráp và tháo rời các thành phần

Hệ thống loại bỏ


  • Thân máy nguyên khối bằng thép không gỉ AISI 316L
  • Thời gian đáp ứng cực kỳ nhanh chuẩn bị đầy đủ an toàn trong việc loại bỏ sản phẩm bị ô nhiễm
  • Giải pháp cơ khí và điện tử cao cấp đảm bảo tính toàn vẹn của các sản phẩm được kiểm tra
  • Hệ thống xác nhận kép giám sát cẩn thận và kiểm soát việc mở cửa hoàn toàn và đóng cửa của nắp lật loại bỏ
  • Dễ dàng lắp ráp và tháo gỡ các bộ phận tiếp xúc với các sản phẩm: không cấn công cụ 
  • Tri-Clamp® phù hợp với tiêu chuẩn ISO DN50 và có sẵn như là một tùy chọn