Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Dùng Để Kiểm Tra Chất Lượng THS/PH21N THS/PH21E

Ứng dụng kiểm tra:  Viên nén  Viên nang  Viên nang mềm

Máy dò kim loại dược phẩm  CEIA Series THS/PH21 của CEIA cung cấp độ nhạy cao, cấu trúc máy chất lượng và nhiều tính năng tin cậy vượt trội giúp chúng trở thành giải pháp phù hợp và hiệu quả nhất để loại bỏ tự động các chất nhiễm kim loại trong các sản phẩm dược phẩm.

• Phát hiện vượt trội và nhất quán
• Năng suất kiểm tra sản phẩm cao
• Không cần bảo trì bảo dưỡng
• Khả năng cấu hình / tích hợp tối đa
• Tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11: Bảo mật dữ liệu; Toàn vẹn dữ liệu; Truy xuất nguồn gốc dữ liệu
• Thiết kế và chế tạo tuân thủ các tiêu chí của GMP
• Cấu trúc hoàn toàn bằng thép không gỉ AISI 316L
• Độ nhạy cực cao đối với tất cả các kim loại từ tính và không từ tính, kể cả thép không gỉ
• Hộp điều khiển có sẵn theo tiêu chuẩn UL 508A và CSA-C22.2 số 14-05
• Lưu trữ lên đến 500 hồ sơ sản phẩm, có thể lựa chọn bằng lập trình tại chổ hoặc thông qua phần mềm mạng (250 hồ sơ sản phẩm cho model THS / PH21E)
• Lưu trự lên đến 10.000 dữ kiện (1.000 dữ kiện cho model THS / PH21E)
• Màn hình đồ họa có độ tương phản cao
• Lập trình tại chổ: 16 phím inox, 3 có chức năng kép (4 phím inox, 3 có chức năng kép cho model THS / PH21E)
• Phím truy cập nhanh để lập trình nhanh các tham số người dùng
• Chống tĩnh điện, Cảm biến chống gây nhiễu và Bộ dụng cụ báo đầy hủ chứa sản phẩm nhiễm (có sẵn theo yêu cầu)

Hệ thống máy dò kim loại dược phẩm THS/PH21N của CEIA có tính năng phát hiện cực nhạy đối với các

kim loại gây nhiễm bất kể là kích thước rất nhỏ các loại kim loại màu, sắt hoặc là thép không rỉ.

Giải pháp dò kim loại tiên tiến tuân thủ theo Chỉ thị 2003/94/EC và các yêu cầu của FDA 21 CFR Tiêu đề 210-211. Hệ thống máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 có khả năng dò tìm, phát hiện và loại bỏ các sản phẩm nhiễm kim loại. Cấu trúc máy chất lượng cao với nhiều đặc tính tin cậy làm cho máy là giải pháp phù hợp và hiệu quả nhất để loại bỏ tự động của chất gây ô nhiễm kim loại cho các nhà sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng.

Tuân thủ FDA phần 11

Máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 là thiết bị đo lường có độ chính xác và độ nhạy cực cao. Các phản ứng từ thiết bị được sử dụng để trực tiếp điều khiển loại bỏ sản phẩm bị ô nhiễm và được xác nhận rằng nó đã được loại bỏ trong thực tế.

FDA Code Title 21 Phần 11 quy định các chỉ tiêu khắt khe cho việc truy cập lập trình và để bảo vệ dữ liệu máy tính, đã được áp dụng đầy đủ trong phần cứng series máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21. Phần truy cập người dùng chỉ có thể thông qua Tên người dùng và Mật khẩu đăng nhập dưới sự kiểm soát của Người quản trị hệ thống, Người quản lý chương trình và Hồ sơ người dùng cá nhân và các chức năng sử dụng. Kết quả cho thấy hệ thống đáp ứng được các tiêu chí bảo mật, tính toàn vẹn và truy xuất nguồn gốc.

Tất cả các sự kiện đã thực hiện bởi máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 được ghi nhớ trong một bản ghi dữ liệu để thực hiện theo FDA Phần 11 Protocol và hỗ trợ trong việc phân tích nguyên nhân gốc rễ. Các sự kiện bao gồm phát hiện, loại bỏ, chương trình hoạt động, mật khẩu và các giai đoạn thử nghiệm chức năng định kỳ sử dụng các mẫu thử nghiệm tiêu chuẩn

Tính năng kiểm soát tự hiệu chỉnh liên tục

Kiểm soát tự hiệu chỉnh ứng dụng liên tục cho khả năng lặp lại tối đa và không đổi hiệu suất theo thời gian và với thay đổi môi trường.

Bằng các tín hiệu đặc trưng được gửi đến các chuỗi truyền và nhận của máy dò kim loại, thường xuyên giám sát các đặc điểm phát hiện đã thực hiện, với sự hiệu chỉnh bù trừ không đổi hợp lý với bất kỳ sự thay đổi nào được gây ra bởi các yếu tố môi trường. Kết quả là hệ thống ổn định và không đổi trong hiệu suất dò tìm và trung hòa hiệu ứng sản phẩm. 

Chức năng tự động kiểm tra liên tục đảm bảo tối đa an toàn sản xuất

Bộ kích điện đặc biệt được gửi đến các chuỗi truyền và nhận của dòng máy dò kim loại CEIA THS. Những biến thể này được so sánh với các giá trị tham chiếu lưu trữ trong bộ nhớ của máy dò kim loại tại thời điểm thử nghiệm hiệu chuẩn ở nhà máy. Điều này đã tự động chứng nhận độ nhạy của hệ thống dò tìm kim loại. 

Các hoạt động của máy dò kim loại ngành dược phẩm  CEIA THS/PH21 được lưu trữ trong hệ thống ghi nhớ dữ liệu. Điều này nhằm thực hiện việc liên kết với FDA Phần 11 nhằm hỗ trợ phân tích nguồn nhiễm kim loại. Các hoạt động trên bao gồm việc phát hiện và loại bỏ trên cơ sở các mẫu thử nghiệm tiêu chuẩn. 

Hệ thống tự động ghi nhớ (Auto-Learn) hiện đại
Hệ thống Auto-learn cung cấp độ nhạy tối đa đối với tất cả các kim loại bắt đầu từ việc ghi nhớ dữ liệu chỉ qua 1 lần cài đặt. Các series máy dò kim loại dược phẩm THS/PH21 sử dụng hệ thống Auto-Learn độc nhất của chúng tôi cho các sản phẩm dược phẩm, cho phép tối ưu hóa độ nhạy trong việc dò tìm tất cả các kim loại với tốc độ tối đa và chính xác, tương đương với hàng trăm quá trình ghi nhớ thông thường. Điều này mang đến độ chính xác và hiệu quả hơn các sản phẩm trước đó. 

Công cụ chuẩn đoán mới
Các dòng máy dò kim loại trong viên nén viên nang Series THS/PH21 ứng dụng công cụ mới cho các kỹ thuật viên lắp đặt và bảo trì để đo lường khả năng tương thích với môi trường của các máy dò kim loại. Đây là những chức năng mà nếu không, sẽ cần có sự can thiệp của thiết bị bên ngoài, nhưng bây giờ lại được thực hiện trong hệ điều hành của máy vi tính trên chính thiết bị đó. Các phép đo bao gồm khả năng tương thích môi trường cơ khí và môi trường điện nói chung.

Giao diện hiện đại, bền và thân thiện với người sử dụng

• Thiết kế tốc độ công nghiệp.
• Nhập dữ liệu nhanh chóng với bàn phím mở rộng.
• Dễ dàng để đọc màn hình hiển thị đồ họa có độ tương phản cao
• Bàn phím inox chắc chắn cực kỳ bền. Hiển thị biểu đồ hữu cơ với độ tương phản cực cao (3000: 1) và góc nhìn lên tới 180° và bàn phím chữ và số mở rộng để gõ phím nhanh.
• Mức độ bảo vệ: Hộp cung cấp điện: IP65 (IEC60529); Hệ thống đầu dò và cơ cấu loại bỏ: IP67
• Lên đến 40 người dùng (bao gồm cả quản trị viên)
• Chức năng truy cập nhanh. Một chức năng mới, chỉ đơn giản là kích hoạt bằng cách nhấn một phím chuyên dụng, cho phép các chức năng thường xuyên nhất được sử dụng lại trực tiếp. Các chức năng được lập trình bởi các người vận hành và duy trì các tiêu chuẩn bảo vệ truy cập theo yêu cầu FDA Mục 21 Phần 11

Giao diện thân thiện với người sử dụng, bàn phím bằng thép không rỉ cực kỳ bền, 

màn hình đồ họa độ tường phản cao, hiện đại

Các tính năng kỹ thuật của hệ thống loại bỏ

• Phần thân nguyên khối bằng thép không gỉ Monolithic AISI 316L
• Thời gian dò cực nhanh giúp loại bỏ các sản phẩm nhiễm kim loại một cách an toàn và chính xác.
• Giải pháp cơ khí điện tử nâng cao đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm được kiểm tra
• Hệ thống xác nhận kép giúp theo dõi và kiểm soát chặt chẽ việc đóng mở của hệ thống loại bỏ
• Dễ dàng lắp ráp và tháo gỡ của các bộ phận tiếp xúc với các sản phẩm: không cần dụng cụ
• Tri-clamp® (Tri-clampTri-clamp® là thương hiệu đã đăng ký của Alfa Laval Inc) phù hợp với tiệu chuẩn ISO DN50 và có sẵn như là một tùy chọn  

Cổng kết nối Blutooth®

Với các may do kim loai duoc pham series THS/PH21, việc kết nối tới máy tính của kỹ thuật viên bảo trì không còn đòi hỏi quyền truy cập vào phần cứng của máy dò hoặc sử dụng cáp kết nối cồng kềnh nữa. Các kết nối Bluetooth có thể được sự dụng cho việc lập trình và giám sát các tín hiệu thông qua chương trình MD-Scope của CEIA và việc chuyển giao các dữ liệu chứa trong bộ nhớ cùa máy dò kim loại

Có thể kết nối Ethernet 

Các máy dò kim loại dược phẩm series THS/PH21 có thể được kết nối với một mạng Ethernet (cần thêm mô-đun IXC tùy chọn, phần # 57.194). Cài đặt phần mềm THS Production Plus cho phép quản lý sản xuất từ xa, ghi chép tất cả các hoạt động kỹ thuật và vận hành, báo cáo thống kê và truy xuất nguồn gốc phù hợp với yêu cầu FDA 21 CFR phần 11.

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Độ Nhạy Cực Cao CEIA THS/PH21N

• Cấu trúc máy bằng thép không rỉ AISI 316L Hộp điện điều khiển sẵn có theo UL 508A và CSA C22.2-14-05
• Lưu trữ lên đến 500 hồ sơ sản phẩm, có thể chọn bằng lập trình tại chỗ hoặc phần mềm mạng
• Có thể lưu trữ lên đến 10.000 sự kiện
• Màn hình độ họa độ tương phản cao
• Lập trình tại chỗ: 16 phím thép không gỉ, 3 với chức năng kép
• Phím truy cập nhanh cho lập trình nhanh các tham số người dùng

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Độ Nhạy Cực Cao CEIA THS/PH21N

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Độ Nhạy Cao CEIA THS/PH21E

• Cấu trúc máy bằng thép không rỉ AISI 316L 
• Hộp điện điều khiển sẵn có theo UL 508A và CSA C22.2-14-05
• Lưu trữ lên đến 250 hồ sơ sản phẩm, có thể chọn bằng lập trình tại chỗ hoặc phần mềm mạng
• Có thể lưu trữ lên đến 1.000 sự kiện 
• 4x20 ký tự hiển thị chữ số
Màn hình đồ họa độ tương phản cao
• Lập trình tại chỗ: 4 phím thép không gỉ, 3 với chức năng kép

Máy Dò Kim Loại Dược Phẩm Độ Nhạy Cao CEIA THS/PH21E

 Download brochure máy dò kim loại dược phẩm CEIA THS/PH21 Series

Xin mời Quý khách hàng xem video clip tổng hợp các máy dò kim loại được thiết kế chuyên dùng cho ngành Dược